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whatif？（070）fda来了
第一部举兵自立
第十章fda的要求
（3）fda来了
“fda下星期要来家泰你知道吧！”阿强学长翻着文件道。几个星期没见他的头?更长、更乱，如果原本的相似度是五分，现在看去简直是七分像爱因斯坦了。
“我知道，所以这几天大部分时间都在赶相关报告呀”我翘起腿道。
“嗯…”阿强学长窘起浓眉续道：“那你应该知道在药效上没有问题。”
“嗯…”我应道：“这一年多来我的实验室已经做过flt3非临床化学定性、药理机转、动物试验疗效、毒性等安全确认，相关报告也都发表过。”
“嗯…是没错啦…”阿强学长沉吟道：“hasei本来就是为了探讨新化合物的人体安全性，像是最高忍受剂量td、单一剂量、重?剂量等等的人体吸收、分布、代谢、排泄还有跟其他药物间、其他食物间的药物动力学交互作用与药效学情形。”
“这些都是我们大家合作过很多次的程序，有什么问题吗？”我问道。
“hasei一般受试者皆必须住院以便在各个时间点分别?裱?白龈鞣矫媪俅补鄄旒鞍踩?嗫兀?细窆芸匾?臣吧?钕肮撸??量将外在干扰降至最低”阿强学长道：“这次也是从ld10开始做，受试者20人……。”
“怎么了？这些都是标?首饕党绦蜓剑俊蔽乙苫蟮匚剩骸笆且蛭?獯紊杓频氖墙舛炯粒??允笛槟焉杓疲炕故峭臣频?wer有问题呢？”
“嗯…该怎么说呢…？”阿强学长欲言又止道：“flt3在动物试验上已证明本身没有毒性，代谢速度也快，单一剂量在36小时内就可以完全排出体外……。”
“那是？”我心中的疑云愈来愈浓。
“呃，还是请你学姐解释给你听吧！”
“嗯，实验到目前为止…我是说单就实验上没有问题，结果也符合fda规?要求…”阿文学姐也似乎是欲言又止道。“但有些奇怪的事情……。”
“奇怪的事情？”我疑惑问道。
“嗯…这样说吧…”阿文学姐道：“参加实验的20位对象中，所有人都没有毒物反应，但其中有一位反应说在实验过程中做了奇怪的梦。”
“作梦？”我心情放?笑道：“作怪梦或是作噩梦应该不在fda规?里面吧！”
“嗯，只要不是造成幻觉或造成精神上的影响，都不在fda规?里面”阿文学姐道：“所以一开始我跟阿强也不以为意。”
“喔？”我不了解学姐的弦外之音。平常的药物试验是不需要请阿文学姐参与的。
“嗯，一开始我们只是依规定将受测者所反映的事情记录下来”阿强学长道：“但这位受测者显然非常地困扰，该怎么说，在精神上似乎受了很大的影响，所以我不得不转介给你学姐，让小文来了解一下到底发生了什么事情。”
“换我来继续说明吧！”阿文学姐续道：“这位受测者──我姑且称呼他为受测者a吧──受测者a表示他在使用药物后做了一个很长的梦，在梦中他有了另外一个新的身分，然后过了一段很长、很奇特的生活。”
“很长的梦？”
“一般来说在精神科遇到病患主诉说被作梦困扰时，我们会做几项标?始觳椋?纯词遣皇怯衅髦市缘奈侍猓?蚴鞘瞧渌??癫》⒆鞯尼缯住＜虻ニ担?颐蔷?窨浦还匦纳?砦侍猓?劣诓』甲隽耸裁疵巍⒚问鞘裁茨谌荩?皇俏颐蔷?窨乒匦牡闹氐恪卑⑽难Ы愕溃骸暗?馕皇懿庹?在进行所有检查后都正常，唯一的变异条件就是他接受了测试。”
“那测试结束后他还有继续做梦吗？”我有点迷糊了。如果只是接受了flt3然后做了一场梦，那也就是某人做了一场梦梦而已。
“我知道家泰你在想什么…”阿文学姐表情严肃道：“如果有人接受了药物测试然后做了一场梦，那也就是作梦而已，有什么好大惊小怪的。”
“是呀…”我扬扬嘴角道。
“一开始我也是这样想，告诉受测者a说这没什么，不过就是作梦，没什么…”阿文学姐道：“但隔了两天受测者a又来门诊，说出他的困扰点。”
“嗯…？”我愈听愈迷糊。
“他说他在梦中回到了过去，去了另一个世界，他有了新的身分、新的家庭，在梦中一天一天过日子，每个24小时都跟个有趣的地方，有老朋友在我相信可以度过一段不错的假期”布鲁克博士道：“请联?办公室发出正式函件请台湾政府配合，同时请助理帮我更改机票，住宿的费用我会自行支付。”
who‘sthisgirl……？
【待续】
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